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检测精子密度的意义

According toWHO人类精液实验室检验手册】（第五版）中提到，影响男性不育的主要因素有：精液量、精子总数、精子浓度、液化时间、精液PH值、精子正常形态率等，其中精子浓度检测就是衡量男性不育的一项重要指标。在该手册中，规定了精子浓度的正常最低值为15X10⁶个/ml,当精子浓度少于15X10⁶个/ml时，即认为有生育困难。但男性不育需要结合其它一些指标才能做出最终判断。基于若干解剖学、遗传学和生化特征，SP10蛋白被证实可选作精子浓度的分析物，其仅在睾丸中表达，是精子生成历程最后一步的分化标志物。据研究数据表明，SP10蛋白浓度与精子浓度呈一定的线性关系，即当精子浓度≥15X10⁶个/ml时，SP10蛋白检测显示阳性。所以本试剂可用在辅助男性不孕不育的辅助诊断，同时为适龄夫妇提供生育指导。

【主要组成成分】

每袋试剂包含的试剂组分：

(1)测试条/卡 （主要由鼠抗人精子SP10蛋白单克隆抗体A、鼠抗人精子SP10蛋白单克隆抗体B、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维膜、玻璃纤维、无纺纸、吸水纸、塑料片、胶带组成。）：1条/袋；

(2)干燥剂：1包/袋。

2.需要但不包含的试剂组分：

(1)精液收集杯:1个/人份；

(2)精液转移器(或者塑料滴管)：1支/人份；

(3)样本稀释管（含稀释液）：1人份/瓶。

【样本要求】

样本收集

(1)精液应收集在专用的精液收集容器，或者洁净的塑料容器中，瓶口不宜太小，否则，收集精液时容易遗漏。自备的容器，要洗刷干净并晾干。

(2)采用人工刺激(手淫)或其它方法取得精液标本，不得使用任何润滑液和洗液；或者使用专门为采集精液设计的无毒性避孕套进行精液采集，因为普通避孕套上的润滑液等可能影响检测结果。

(3)精液样本采集时间应为上次射精后至少2天、最长不超过7天时间后，这期间也不能有手淫、遗精等排精的情况。时间太短或太长都会影响测试的准确性。

(4)应当尽可能收集全部射出的精液，不得遗漏。如果确实有遗漏，对检测结果怀疑，应再次禁欲尽可能相同的天数收集精液进行检测，晨起采精最佳。性交中断排精法不能用于采集精液，因为射精最初部分可能丢失，而这部分精子浓度常常是最高的，同时不可避免混入阴道分泌物而影响检测结果的准确性。

(5)应尽量使用新鲜的精液样本进行检测（推荐3小时内进行检测），如要稍后重试，精液样本（密闭）需保存在2～8℃，但放置时间不要超过12小时。更长时间的保存应在-20℃及以下，但只能溶解一次。

Sample Preprocessing

(1)精液射到收集容器后很快会呈现典型的半固体凝胶团块，一般应室温放置30～60分钟，就会完全液化（即变得均质和较为稀薄，其中可能含有不液化的凝胶状团块为正常现象），很少超过60分钟或更长时间。如果60分钟仍未完全液化，应视为异常，建议2天后再次取样进行观察，如果仍然60分钟不能完全液化，应咨询专科医生。

只有完全液化的精液样本，才可以使用本试剂进行检测。

液化后的精液样本必须在原容器内充分混匀，但不能剧烈摇动。

(2)使用精液转移器吸取0.1毫升完全液化的精液，加入到含有样本稀释液(成分：0.1M 磷酸盐缓冲液PBS（PH7.4±0.2）+1%Tween-20)小管（1.9毫升/管)中，或使用试剂盒配套的一次性塑料滴管吸取精液标本，在含有样本稀释液小管中滴加3滴（35微升滴）。

备注：避免吸取精液中的胶状或粘性物质。

(3)盖紧样本稀释管的瓶帽，将精液和样本稀释液彻底混匀，即将样本处理管颠倒旋转至少5-10次，如果样本非常浓或者很有黏性，应当再次颠倒旋转10次,或者直接搅拌10-20秒，最后将含有精液的小管静置2分钟。